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药品检测的药品外观检测要点

发布时间:2017-03-28   点击次数:439次
 一、箱面
1、表面平整情况;
2、表面光泽亮暗程度如何;
3、是否有涂膜、涂胶或压膜
二、印刷
1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;
2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;
3、印刷工艺及油墨:字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺;
4、特殊标志:储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的图形、数字、颜色;
5、字体字型及图形:属何各字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷状况
三、产品批号及效期
1、印刷字体类型、大小;
2、字体边缘清晰程度;
3、数字组成应符合常规;
4、产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确。
四、材质
1、材料类别、瓦楞纸的层数及规格等;
2、厚度、重量、及硬度;
3、纤维粗细程度
五、箱体规格
几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准
六、箱体组装形式
系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴剂的材质及特征
七、贴件
运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等
药品外观质量检查制度
(1)标签内容清晰可辨,批文、批号、生产厂家等齐全。
(2)注射剂:溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针剂无漏气,大输液不松盖。
(3)片剂:无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。
(4)溶液剂:应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。
(5)散剂、冲剂:应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。
(6)霜剂、软膏剂:色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。
(7)其它药品要根据其理化性质,作相应的外观检查。
(8)外观检查发现有疑问时,应暂停使用,必要时送药检部门检定,待核实确认合格后,方可使用。

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